长虹中玖闪光e-Flash临床试验项目正式启动！四川大学华西医院等将开展临床试验

范国滨通过远程视频的方式发表了讲话。他对项目的启动表示高度肯定并指出，e-Flash正式进入临床试验验证和评价环节，标志着我国在自主可控的电子射线Flash放疗系统研发上迈出了从实验室到临床应用的坚实一步。范国滨呼吁各方加强合作，加快技术创新和临床转化的步伐，充分发挥医工交叉的优势，建立数据共享与反馈机制，加速技术升级迭代，真正实现科技创新造福于民。

曹力从监管和服务的角度对项目的合规开展提出了明确要求，此次临床试验项目是深入贯彻落实国家和省委省政府的战略部署，她强调，各方要严格遵循国家医疗器械临床试验规范，完善风险预案，确保受试者权益和安全。省卫健委将持续做好监管与服务工作，为项目顺利推进保驾护航。

李华表示，临床试验是医疗器械研发的关键环节，关乎患者健康和医学发展，希望长虹中玖闪光能够协同三家临床试验机构，严格、规范、有序地开展试验工作。同时，四川省药监局将全程跟踪指导，持续对接国家药监局，发挥沟通桥梁作用，开展好审批前置工作，促进该产品尽快获批上市。

作为此次临床试验机构之一，罗凤鸣代表四川大学华西医院对项目的启动表示祝贺。e-Flash作为国内首创、国际领先的创新放疗系统，可精准用于浅表层或浅层病灶的治疗，具有低毒副作用、剂量精准控制、照射时间短、治疗窗口大等特点。接下来，四川大学华西医院将充分发挥自身在医疗、科研以及教学等方面的优势，全力支持临床试验工作。

柳江在启动会上详细介绍了超高剂量率电子射线放射治疗系统项目的推进情况，并指出超高剂量率电子射线放射治疗系统临床试验项目的成功启动离不开四川省、绵阳市各政府部门，以及科研院所、专家、研发团队的共同努力。即将开展e-Flash临床试验的四川大学华西医院、四川省肿瘤医院、绵阳市中心医院此前在项目推进过程中给予了大力支持，倾注了大量心血。柳江表示，下一步，长虹将与各部门及临床试验机构齐心协力，积极应对项目过程中可能出现的各类问题和困难，全力做好服务保障，确保e-Flash临床试验有序开展。“我们将紧紧把握此次临床试验的的宝贵契机，积极拓展并强化与各方的深度交流合作，为我国医疗事业蓬勃发展注入澎湃动力。”

会议最后，在各位领导和嘉宾的共同见证下，中国工程院院士范国滨宣布超高剂量率电子射线放射治疗系统临床试验项目正式启动！随后，与会人员合影留念，记录下这一历史性时刻。

长虹中玖闪光相关负责人表示，本次启动会的成功召开，标志着超高剂量率电子射线放射治疗系统临床试验项目正式进入实施阶段。该项目的开展，不仅将为肿瘤患者带来更精准、更有效的治疗选择，还将进一步推动我国高端医疗设备的研发和应用，提升我国在国际医学领域的影响力和竞争力。长虹中玖闪光公司作为该项目的核心研发企业，将继续携手各方，以FLASH技术为突破口，推动我国医疗技术创新迈向新的高度。

去年，e-Flash放疗设备成功通过型式检验，得到了院士专家的认可，认为其实现“国内首创”。