乐嘉文邀您共聚2024 PDI 注射剂工业大会 - 洞悉先机,布局未来!

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第十七届注射剂工业大会(PDI'2024)将于2024年9月4日- 6日于上海中庚聚龙酒店举办。作为注射剂行业的传统盛会,吸引了大批专业人士参与,本届大会以“转型,升级,可持续”为主题,力争成为推动无菌药品和器械行业发展、促进技术进步和实现可持续发展目标的重要平台。
乐嘉文作为行业内的先驱者,将分享最新欧盟附录一相关的先进技术及的经验,帮助行业内的客户更好地理解和应对当前的挑战,同时提前把握未来的发展机遇。
请预留此日期,与我们一同见证并参与注射剂工业的未来发展。期待在上海与您相见,共享这场知识与前沿技术的盛宴!
大会详情
时间:2024年9月4日-6日
会场:上海中庚聚龙酒店
地址:上海市闵行区闵虹路80号
展位详情
展位号:A67

演讲主题一


//SKAN ebeam
电子束,光速灭菌//
你是否正在寻找一种符合欧盟附录一要求,将巢盒安全传送至隔离器灌装的方法?
那么 SKAN ebeam 电子束隧道灭菌就是您的不二选择,这是一种安全的传送和表面灭菌系统,适用于无菌高速的制剂生产,同时适合拥有不同产品和容器尺寸的C(D)MO行业。
满足高速生产,最高可达6个巢盒/分钟
在整个传送过程中确保巢盒的完整性(从 C 级到 A 级)
>6 log 级别的表面灭菌
获得 FDA 和其他检查机构的高度认可,完全符合欧盟附录一的 “无风险转移”
维护工作量和成本低,显著降低运营成本
演讲主题二


//NIKKA
高压放电检漏 安心之选//
尼卡电测株式会社成立于1955年,为电子检测设备的专业制造厂家。高压无损微孔检测技术的首创者(专利号昭50-6998),应用于安瓿瓶,西林瓶,塑料输液瓶,输液软袋,吹灌封(BFS),预充针,卡式瓶容器的微孔检测。已有上千台的高压微孔检漏设备服务于日本及全球的制药企业。截止到2021年,有一百台以上的检漏设备为中国的制药企业的产品安全保驾护航。

高压方法是最可靠且最有效的检查方法特点如下:
可以检测 0.1μm 微孔
检查不具有破坏性
不对产品产生二次污染
高速处理,适合进行 100% 检查,可靠性高
也可检查 1μS/cm 的 WFl,葡萄糖和其他低电导率产品
高压检漏系统可实现最佳性能,响应日益增长的药品容器 CCIT (容器密封系统完整性测试)需求
符合 21CFR Part11 标准
支持 EU GMP Annex 1
遵循 USP1207
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